2022.10.26
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文章泉源：pp电子(中国区)官方网站基因公众号（ID：ID:darb2004）
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新证获批
01 ----------
产品名称：心肌肌钙卵白I/N最后心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
预期用途：用于体外定量测定人体血浆以及全血样本中心肌肌钙卵白I/N最后心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)的含量，，， ，，，，心肌肌钙卵白I临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断，，， ，，，，N最后心房利钠肽临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断，，， ，，，， D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的检测，，， ，，，，不得用于静脉血栓形成的辅助诊断或扫除诊断。。。。。 。
02 ----------
产品名称：全程C反应卵白/血清淀粉样卵白A（CRP/SAA)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
预期用途：用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中C反应卵白和血清淀粉样卵白A的含量，，， ，，，，全程C反应卵白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病危害，，， ，，，，血清淀粉样卵白A主要作为一种非特异性炎症指标。。。。。 。
03 ----------
产品名称：心肌肌钙卵白I/B型利钠肽/D-二聚体（cTnI/BNP/DD）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
预期用途：用于体外定量测定人体血浆以及全血样本中心肌肌钙卵白I、B型利钠肽、D-二聚体（cTnI/BNP/DD）的含量，，， ，，，，心肌肌钙卵白I临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断，，， ，，，，B型利钠肽临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断，，， ，，，， D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的检测，，， ，，，，不得用于静脉血栓形成的辅助诊断或扫除诊断。。。。。 。
中山生物是pp电子(中国区)官方网站基因全资子公司，，， ，，，，处在粤港澳大湾区焦点地段——中山市国家康健工业基地，，， ，，，，建设至今已有三十一年，，， ，，，，是体外诊断领域着名企业。。。。。 。中山生物称，，， ，，，，公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂立异同盟单位。。。。。 。中山生物体现在POCT产品开发方面有着富厚的履历，，， ，，，，产品普遍应用于各级医院的磨练科、门诊、急诊、各大临床科室等，，， ，，，，以及第三方医学检测机构、下层卫生院、体检中心、疾控中心等情形。。。。。 。
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